2014年以來(lái),支持醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的相關(guān)政策接連不斷,政策支持程度明顯高于往年。先是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局表態(tài),針對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械設(shè)置特別審批通道,加快產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)的速度;昨日(3月31日),《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布,自2014年6月1日起施行,該條例明確表示國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
監(jiān)管層進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械行業(yè),對(duì)業(yè)內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)構(gòu)成利好。
A股上市公司中,涉及醫(yī)療器械的包括迪安診斷、三諾生物、凱利泰、戴維醫(yī)療、寶萊特、理邦儀器、九安醫(yī)療等。昨日,迪安診斷漲幅一度將近9%,領(lǐng)漲醫(yī)療器械板塊;三諾生物、凱利泰、戴維醫(yī)療等也均有不同程度的上漲。
一位私募界人士認(rèn)為,新《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了醫(yī)療器械按風(fēng)險(xiǎn)程度分三類(lèi)管理,這有助于醫(yī)療器械行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)化升級(jí)。并且修改了對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)管模式,將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊(cè)”改為“先產(chǎn)品注冊(cè)、后生產(chǎn)許可”,規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的情況下,可以申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,這對(duì)減少企業(yè)成本有好處。與此同時(shí),對(duì)擅自生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)給予高貨值金額20倍的罰款,罰款力度增強(qiáng)使得行業(yè)更加規(guī)范,從而更有利于行業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的發(fā)展。
在新的行業(yè)政策背景下,有品牌和融資優(yōu)勢(shì)的醫(yī)療器械類(lèi)上市公司有望搶得先機(jī),加大并購(gòu)步伐。目前來(lái)看,魚(yú)躍醫(yī)療正停牌籌劃收購(gòu)華潤(rùn)集團(tuán)旗下的華潤(rùn)萬(wàn)東、上海醫(yī)療器械集團(tuán)的股份,新華醫(yī)療也停牌擬收購(gòu)成都英德生物醫(yī)藥裝備技術(shù)公司。
招商證券近期也發(fā)布報(bào)告稱(chēng),繼續(xù)看好醫(yī)療服務(wù)及器械行業(yè)機(jī)會(huì),并稱(chēng)醫(yī)療器械存在整合機(jī)會(huì),并購(gòu)預(yù)期持續(xù)存在。
版權(quán)所有:淮安安潔醫(yī)療用品股份有限公司 技術(shù)支持:定做塑料袋 氧化鋁陶瓷 地址:淮安市珠海東路19號(hào) 郵編:223001 郵箱:caomingtuo@china.com 電話(huà):0517-83571897(辦公室) 0517-83711933(市場(chǎng)部) 0517-83721542(國(guó)貿(mào)部) 傳真:0517-83717157 網(wǎng)站建設(shè):塑料包裝袋 |